执业药师岗位设置和职责规范

国家医药管理局

执业药师岗位设置和职责规范
1994年11月18日，国家医药管理局

（一）执业药师岗位设置
一、医药生产企业
1．厂长（经理）或主管生产（技术）、经营的副厂长（副经理）及总工程师岗位；
2．技术工艺主管岗位；
3．质检主管岗位；
4．销售主管岗位；
5．制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。
二、医药经营企业
1．医药批发企业
（1）经理或主管经营业务副经理岗位；
（2）质检部门、化验室主管岗位；
（3）药品经营部门主管岗位；
（4）药品仓库主管岗位。
2．医药零售企业
（1）门市部经理或主管业务副经理岗位；
（2）药品零售质量主管岗位。
三、有关要求
1．各药品生产、经营企业必须在以上所列关键岗位配备执业药师。对药品生产、批发企业质检、化验部门主管负责人，在1996年底前必须由执业药师担任。其它岗位1997年底前配备执业药师。
2．在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。

（二）执业药师岗位职责规范
一、主要职责
1．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；
2．在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；
3．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；
4．执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；
5．执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任；
6．执业药师有指导患者用药的责任；
7．一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。
二、政治素质
1．坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规；
2．热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则；
3．遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。
三、知识水平
1．熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《ＧＭＰ》、《ＧＳＰ》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范；
2．掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；
3．不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；
4．熟悉与医药相关的综合知识；
5．掌握一门以上医药专业外语。
四、业务能力
1．正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理；
2．具有独立依法执行业务的能力；
3．善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；
4．按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动；
5．对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。
五、文化程度、经历与身体素质
1．具有中专以上文化程度；
2．经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书；
3．符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件；
4．身体健康，能适应本岗位工作需要。

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